陕西省药品技术审核查验中心

发布日期:2017-05-16

单位名称 陕西省药品技术审核查验中心
宗旨和业务范围 保证人民用药安全提供服务保障。药品、化妆品质量管理规范相关核查,保健用品的现场核查;汇总分析全省审核查验相关信息及相关风险评估;检查员队伍建设。
住所 西安市高新六路56号
法定代表人 杨志信
开办资金 266.23万元
经费来源 自收自支
举办单位 陕西省食品药品监督管理局
资产损益情况
年初数(万元) 年末数(万元)
272.41万元 287.93万元
网上名称 陕西省药品技术审核查验中心 从业人数      17人
对《条列》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 严格遵守《条例》和实施细则,按照宗旨和业务范围开展活动,无违法违规情况。
开展业务活动情况 2016年,在省局党组的正确领导下,在各处室和单位的大力支持下,省药品技术审核查验中心按照全省食品药品监督管理工作会议的统一部署及要求,稳步、扎实地推进各项工作,在中心全体同志的共同努力下,基本完成了全年制定的各项工作目标任务。一、学习培训1、药品技术审核查验中心历来重视干部政治理论素质的培养和提高,政治理论学习和廉政教育学习已形成制度,每年按照预定的学习内容开展形式多样、内容丰富的学习活动。2016年,根据省局要求和中心实际工作需要,开展了包括习总书记重要讲话、《中国共产党廉洁自律准则和中国共产党纪律处分条例规范》、“学准则、守条例、做表率”专题教育、省局有关廉政的相关规定等10余项内容的学习,参加省局及中心组织的各种集中学习共17次。2、加强政治理论学习的同时,中心积极开展业务学习,除派员参加国家局、省局举办的各种培训外,各科室根据工作需要加强了内部管理制度、工作程序和操作规程的学习,进一步提高了工作效能,促进各项工作规范有序开展。二、制度建设1、本着不断完善,持续改进的思想,组织人员对各项管理制度、工作流程进行了回顾,对发现的制度缺陷及时进行修改完善,确保各项工作有章可循。截止目前,制定了《公务接待管理制度》《会议费管理办法》、《办公用车管理办法》等5项管理制度。2、各科室根据职责调整,修改完善了《药品GMP认证工作程序》、《药品GSP认证工作程序》《保健用品现场核查工作程序》及相应的工作流程图表10余份。三、业务开展1、按照工作流程全年完成新版GMP认证现场检查38家,收回证书检查3家,整改核查39家,专家评审会12次,公示了16期。2、完成药品经营企业GSP认证申报资料技术审查60家次,其中退审2家,组织现场检查47家次(新版认证19家、专项认证26家、整改后再认证2家)。派出检查组33组,选派药品GSP认证检查员141人次,在省局网站发布GSP认证审查公示共21期。3、完成保健用品现场核查13家次,选派检查员39人次,其中1家整改后复核。四、廉政建设1、把党风廉政工作纳入全年整体工作。根据省局关于党风廉政建设工作各项要求,同时为加强内部廉政工作,中心领导与各科室签订了2016年党风廉政建设目标责任书。为做到任务落实、责任落实、目标落实,确保党风廉政建设工作和政风行风建设工作顺利实施,在多次研究讨论后,印发了《药品认证中心2016年党风廉政建设工作要点》,制定了《药品认证中心2016年党风廉政建设主体责任重点工作分解表》。制定从中心领导到工作人员的中心各岗位安全风险级防控措施一览表,各科室廉政风险防控流程图。从制度到岗位加强廉政管理,确保廉政工作深入工作的各个环节。2、深入开展党纪和理想信念教育。为增强全体党员干部遵纪守法的自觉性,学习领会中央和省纪委有关反腐倡廉建设的相关精神,树立正确的理想信念,中心采用民主生活会、专题教育培训、座谈会等不同形式,积极开展廉政教育、党纪教育和理想信念教育,使中心所有党员干部树立正确的世界观、人生观、价值观和立党为公、执政为民的理念,形成以廉为荣、以贪为耻的精神境界,进一步夯实廉洁从政的思想基础,增强教育效果。3、建立健全监督机制。进一步完善工作制度和程序,明晰工作流程和工作要求,加强工作纪律。4、加强廉政考核。中心安排专人负责检查员现场检查考核表的收集、跟踪,及时认掌握证现场检查情况,截止11月8日,收集GMP现场检查情况调查表29份,考核表26份,GSP现场检查情况调查表21份,考核表7份,保健用品检查情况调查表15份,考核表7份.无投诉情况发生。
相关资质认可或职业许可证文明文件及有效期
绩效和受奖惩及诉讼投诉情况
接收捐赠资助及使用情况